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上海凱利泰“可彎曲椎體成型器”喜獲CE證書(shū)

發(fā)布時(shí)間:2017-11-14 來(lái)源:凱利泰

      上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):凱利泰)自主研制的用于椎體成形術(shù)的可彎曲椎體成形器產(chǎn)品通過(guò)了歐盟認證(證書(shū)編號HD 601242290001)。

 作為凱利泰繼球囊擴張導管之后精心打造的最新一代高端產(chǎn)品,可彎曲椎體成形器產(chǎn)品是一種能在椎體內實(shí)現頭端彎曲,在單側穿刺時(shí)可使針尖到達椎體對側的工具,不僅可以建立弧形空腔,創(chuàng )造骨水泥灌注腔,靶向傳輸骨水泥,還可以通過(guò)旋轉手柄實(shí)現多向擴張,建立椎體內樹(shù)狀通道,便于骨水泥的均勻擴散。

 可彎曲椎體成形器擁有:

1. 靶向擴張,建立獨立的弧狀通道;

2.靶向引導骨水泥的流向,定點(diǎn)輸送骨水泥,使得骨水泥到達較難到達的位置;

3.減少骨水泥分布不均造成的問(wèn)題,降低再骨折概率等;

4.多次擴張后可建立樹(shù)狀通道,增加骨水泥與松質(zhì)骨的鑲嵌連接;

5.提高單側穿刺效率,減少手術(shù)時(shí)間,提高手術(shù)安全性;

6. 不存在損傷椎弓根內側壁現象,提高手術(shù)安全性;

7. 降低術(shù)中放射線(xiàn)透視次數;

8. 減少醫源性放射性損傷;

9. 創(chuàng )造弧形空腔,減少松質(zhì)骨破壞等特點(diǎn)??煞奖汜t生安全的進(jìn)行單側的手術(shù)操作。

 該產(chǎn)品的使用將減少對人體骨組織的損傷小,并且操作簡(jiǎn)便,可單側穿刺完成手術(shù),同時(shí)減少手術(shù)時(shí)間;降低骨水泥滲漏率,手術(shù)風(fēng)險減少;術(shù)后即刻加固傷椎,緩解病人疼痛,使的病人能夠提早下床活動(dòng)。

 可彎曲椎體成形器產(chǎn)品的獲證上市,進(jìn)一步豐富了凱利泰的椎體成形產(chǎn)品線(xiàn),加快產(chǎn)品更迭。相信可彎曲椎體成形器產(chǎn)品將會(huì )憑借其突出的性能優(yōu)勢為凱利泰進(jìn)一步鞏固和提升椎體成形產(chǎn)品在歐盟等海外市場(chǎng)的占有率。

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