美國醫療法規事務(wù)學(xué)會(huì ) (Regulatory Affairs Professionals Society, 簡(jiǎn)稱(chēng)RAPS) 是醫療保健及包括醫療器械、制藥、生物學(xué)與營(yíng)養品等相關(guān)產(chǎn)品法規領(lǐng)域的全球最大的組織機構。2019 RAPS convergence年會(huì )于2019年9月21日至9月24日在美國費城會(huì )展中心隆重舉行。
                                                
為尋找新的方法來(lái)檢查和解決法規挑戰，與世界上最好的法規專(zhuān)業(yè)人士建立網(wǎng)絡(luò )聯(lián)系，并獲取最新的行業(yè)知識，上海凱利泰的法規注冊團隊也派代表參加了此次年會(huì )。
 
凱利泰法規注冊團隊代表參加了來(lái)自全球頂尖醫療制造商和咨詢(xún)機構的展覽和為期2天的歐盟新法規MDR 的workshop的培訓。在參展過(guò)程中，與來(lái)自HSA (新加坡監管當局), Health Canada(加拿大監管當局) 以及東南亞法規咨詢(xún)機構ANDAMAN等的法規專(zhuān)業(yè)人士建立了網(wǎng)絡(luò )聯(lián)系，并交流了當前最新的法規挑戰和趨勢。
 
在為期兩天的歐盟新法規MDR的workshop中，聆聽(tīng)了來(lái)自全球頂尖歐盟法規專(zhuān)業(yè)人士對歐盟新法規 MDR從過(guò)渡到實(shí)施深入淺出的解釋以及EU MDR附件2 技術(shù)文件的文件準備的實(shí)戰練習。
 
參加此次RAPS年會(huì )，不僅是知識的獲取，更是一次與全球法規專(zhuān)業(yè)人士溝通交流的機會(huì )。路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索，凱利泰法規注冊團隊將會(huì )持續尋找新的方法來(lái)檢查和解決法規挑戰，為凱利泰產(chǎn)品在走向全球的道路上披荊斬棘！