上海凱利泰醫療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日獲得歐盟公告機構德國萊茵TüV同意核準雙極射頻電極（譯文）的CE認證，歐盟CE認證名為 “Bipolar Radio requency Electrodes”。該產(chǎn)品經(jīng)公告機構審查，符合歐盟醫療器械市場(chǎng)準入規定，準許注冊，有效期至二〇二四年五月二十六日。 

本次獲得CE認證的產(chǎn)品系列包括：雙極射頻手術(shù)刀頭，雙極射頻手術(shù)電極套裝，頸椎雙極射頻手術(shù)電極套件（上述產(chǎn)品在國內監管體系下需分別注冊取得注冊證。上述產(chǎn)品主要應用于脊柱外科及椎間盤(pán)疾病的治療。其中雙極射頻電極是脊柱內鏡手術(shù)中不可缺少的手術(shù)器械，與Elliquence的射頻主機配合使用，手術(shù)中起到止血、髓核消融和纖維環(huán)修復作用。 

上述產(chǎn)品在歐盟注冊獲批，是公司在歐盟市場(chǎng)上取得的巨大突破。是公司產(chǎn)品邁向國際化的體現，有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線(xiàn)在歐盟市場(chǎng)的推廣和銷(xiāo)售，增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。