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上海凱利泰醫療科技股份有限公司關(guān)于空心接骨螺釘注冊證獲批的公告

發(fā)布時(shí)間:2020-06-09 來(lái)源:凱利泰

上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)于近日獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的空心接骨螺釘Ⅲ類(lèi)《醫療器械注冊證》(國械注準20203130403)。該產(chǎn)品經(jīng)審查,符合醫療器械市場(chǎng)準入規定,準許注冊,有效期至二〇二五年四月十六日。

空心接骨螺釘由螺釘及墊片組成。采用符合GB/T 13810規定的TC4鈦合金材料制成。表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理(著(zhù)色、微?。┖臀唇?jīng)表面陽(yáng)極氧化處理兩種。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非滅菌包裝??招慕庸锹葆斶m用于四肢骨折內固定。

公司取得上述產(chǎn)品的Ⅲ類(lèi)《醫療器械注冊證》,進(jìn)一步豐富了凱利泰創(chuàng )傷植入物醫療器械產(chǎn)品線(xiàn),實(shí)現了公司產(chǎn)品線(xiàn)的多元化,有利于公司多品牌產(chǎn)品線(xiàn)的市場(chǎng)推廣,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。

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