上海凱利泰醫療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的肋骨接骨板系統Ⅲ類(lèi)《醫療器械注冊證》（國械注準20203130280）。該產(chǎn)品經(jīng)審查，符合醫療器械市場(chǎng)準入規定，準許注冊，有效期至二〇二五年三月十九日。

肋骨接骨板系統由肋骨接骨板和螺釘組成。其中肋骨接骨板與螺釘由符合GB/T 13810中規定的TC20材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)微弧陽(yáng)極氧化或著(zhù)色陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非滅菌包裝。肋骨接骨板系統適用于肋骨骨折內固定。

公司取得上述產(chǎn)品的Ⅲ類(lèi)《醫療器械注冊證》，進(jìn)一步豐富了凱利泰創(chuàng )傷植入物醫療器械產(chǎn)品線(xiàn)，實(shí)現了公司產(chǎn)品線(xiàn)的多元化，有利于公司多品牌產(chǎn)品線(xiàn)的市場(chǎng)推廣，增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。