上海凱利泰醫療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的解剖型金屬接骨板Ⅲ類(lèi)《醫療器械注冊證》（國械注準20203130171號）。該產(chǎn)品經(jīng)審查，符合醫療器械市場(chǎng)準入規定，準許注冊，有效期至二〇二五年二月十九日。

解剖型金屬接骨板選用符合GB/T 13810中規定的TA3G材料制成，TA3G化學(xué)成
本及晶粒度應符合GB/T 13810中的規定。純鈦材料產(chǎn)品表面可經(jīng)灰黑色陽(yáng)極氧化或彩色陽(yáng)極氧化處理，或未經(jīng)表面陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非無(wú)菌包裝。解剖型金屬接骨板適用于四肢骨干骺端骨折內固定。

公司取得上述產(chǎn)品的Ⅲ類(lèi)《醫療器械注冊證》，進(jìn)一步豐富了凱利泰創(chuàng )傷植入物醫療器械產(chǎn)品線(xiàn)，實(shí)現了公司產(chǎn)品線(xiàn)的多元化，有利于公司多品牌產(chǎn)品線(xiàn)的市場(chǎng)推廣，增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。